喜讯！普洛药业首个国内生产制剂产品零缺陷通过美国FDA现场检查
发布时间：2023年09月22日 阅读：484 来源：
普洛药业下属子公司浙江普洛康裕制药有限公司于2023年07月24日至2023年07月28日接受了美国食品药品监督管理局（美国FDA）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围为琥珀酸美托洛尔缓释片的批准前检查和日常GMP监督检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），此次检查以NAI（No Action Indicated 无需采取整改）零缺陷通过。
普洛药业坚定实施“做优制剂”的业务发展战略，不断在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物等领域布局和发展优势品种；不断适应市场变化，积极开拓制剂国际化市场。本次接受检查的琥珀酸美托洛尔缓释片为公司首个国内生产并通过FDA检查的制剂产品，具有非常重要的意义。
普洛药业此次零缺陷通过美国FDA检查，是公司积极践行“高标准合规”发展理念的良好体现，表明公司的质量体系持续符合美国FDA的cGMP要求，并将进一步助力公司制剂产品走向国际化，更好地为全球患者提供质量优、经济性好的药品。